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以下是:IATF16949认证ISO13485认证注重质量的图文介绍


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生产和服务提供过程的确认(7.5.2)
        当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
        组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
            a、 为过程的评审和批准所规定的准则;
            b、 设备的认可和人员资格的鉴定;
            c、 使用特定的方法和程序;
            d、 记录的要求;
            e、 再确认。
        以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。





MSA常见问题:

1、不是盲测法;

2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;

3、不是真分析,而是在编报告;

4、只做了GRR,没有做别的分析;

5、不会用计数型数据分析;



过程监视和作业指导书
            1、负责操作的所有员工 ,都应有书面的操作和监督指导书;
            2、这些指导书必须在工 作场所,不中断操作情况下查阅到;
            3、这些指导书可能是过 程卡、检验和实验室试验操作规程等形式;
            4、应尽可能包括所列的 项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。




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